En France, Le Cofrac est le seul organisme de référence en matière d’accréditation.

Le Comité français d’accréditation (Cofrac) a été créé en 1994, à l’initiative des pouvoirs publics. Historiquement, il lui a été confié une mission de service public : celle de s’assurer de la compétence et de l’impartialité des organismes d’évaluation de la conformité (organismes de contrôle), il intervient désormais dans l’accréditation des organismes de certification, notamment pour les systèmes de management qualité.

En 2020, Certipharm a obtenu l’accréditation Cofrac n°4-0617 (portée disponible sur www.cofrac.fr) pour sa certification sous le référentiel Certipharm 032 Transports de produits de santé.

C’est une reconnaissance de Certipharm tant sur la robustesse de son système qualité que sur la gestion des compétences et le respect de son impartialité dans le traitement des demandes de certifications.

Pour vos activités de stockage, logistique et distribution (qui ne sont pas couvertes par la certification sous le référentiel Certipharm 032 Transports de produits de santé), CERTIPHARM vous propose de vérifier lors de l’audit, la conformité de votre système qualité par rapport aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution). En fonction des écarts observés, CERTIPHARM peut vous remettre une attestation de conformité aux BPD.

C’est quoi : Les bonnes pratiques de distribution en gros rappellent les principes fondamentaux qui doivent être respecter en matière de distribution en gros des produits pharmaceutiques (gestion de la qualité, personnel, locaux, les équipements…) 


Pour qui : Les BPDG concernent la distribution en gros des médicaments à usage humain réalisée par les établissements pharmaceutiques : ils sont applicables aux fabricants, exploitants chargés des opérations de distribution en gros, dépositaires et grossistes répartiteurs, importateurs, et tout établissement pharmaceutique ayant des activités de distribution en gros de médicaments sur le territoire national ou à partir du territoire national


Pourquoi : Le pharmacien responsable est tenu de veiller à ce que les conditions de stockage, distribution et transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments aux personnes autorisées ou habilitées à délivrer des médicaments au public ou à les utiliser. L’attestation de conformité peut être transmise au pharmacien responsable

C’est quoi : L’Audit Seconde partie vous permet d’évaluer la qualité de vos fournisseurs et/ou partenaires, de détecter les risques associés et de les impliquer dans une démarche partagée d’amélioration continue